por Isabel | Ene 13, 2021 | Regulación
El periodo de transición del Brexit terminó el 31 de diciembre de2020. Con éste concluyó la representación del Reino Unido en las instituciones, agencias, órganos y organismos de la UE . El nuevo acuerdo de comercio y cooperación con el Reino Unido está vigente desde...
por Isabel | Dic 21, 2020 | Regulación
Una de las novedades que ofrecemos este mes para nuestros clientes es la ayuda para la obtención de un certificado de libre venta de cara a la exportación de un producto sanitario. ¿Qué son? ¿Cómo se obtienen? hemos preparado un post donde te lo explicamos. ¿Qué es un...
por Isabel | Dic 14, 2020 | Regulación
Ya está en marcha a partir del pasado 1 de diciembre el registro para obtener el Single Registration Number (SRN Eudamed) de operador económico de dispositivos médicos EUDAMED para los 27 países de la Unión Europea, Islandia, Liechtenstein y Noruega. Tal y como os...
por Isabel | Nov 20, 2020 | Regulación
En estos tiempos “enfocamos los esfuerzos en la sostenibilidad del negocio” (Cartronic) Cartronic irrumpió en el mercado con un dispositivo médico de control de pacientes que se hizo rápidamente un hueco en el panorama sanitario-tecnológico. Ahora...
por Isabel | Nov 6, 2020 | Regulación
Actualmente estamos asistiendo a un cambio en la normativa de productos sanitarios. Las actuales Directiva de dispositivos médicos (93/42/EEC) y Directiva de dispositivos médicos implantables activos (90/385/ECC), se sustituirán por el Reglamento europeo de...
por Isabel | Oct 29, 2020 | Regulación
¡Estamos de enhorabuena! Nuestro cliente 2EyesVision acaba de anunciar que ha obtenido el certificado ISO 9001:2015. Este logro es el resultado del trabajo de colaboración entre EpisKey Medical Consulting S.L. y 2EyesVision, un proceso laborioso en el que Diana...
