¡¡BUSCAMOS CLIENTES COMO TÚ!!

¡Hola! Soy Isabel. Hace más de 15 años que me dedico a ayudar a empresas, distribuidores y subcontratistas de productos sanitarios. Antes de dedicarme a la consultoría, he visto el mundo desde otros ángulos trabajando en Organismos Notificados, y dentro de la industria, en empresas fabricantes de productos sanitarios.

Hace algunos años pensé que toda esta experiencia podía ayudar a otros a afrontar el arduo camino de la regulación de productos sanitarios, las licencias de fabricación y la puesta en el mercado. Así que, gracias a clientes que depositaron en mí su confianza, nació Episkey Medical Consulting en 2019.

EpisKey Medical trabaja con clientes que necesitan un socio más que un consultor.

Queremos estar a tu lado desde que empiezas a desarrollar tu producto sanitario hasta que llega a los pacientes.

Nos encantaría diseñar tu estrategia regulatoria, implementar tu sistema de calidad y decidir contigo los colaboradores que te acompañarán en el proceso. Queremos compartir nuestra experiencia para que tu empresa fabricante de productos sanitarios obtenga sus objetivos de la forma más rápida y con la más alta calidad.

Queremos trabajar contigo porque eres, como nosotros, rápido, creativo y eficaz. Además, queremos darte la oportunidad de trabajar con los proveedores de servicios a la industria de los dispositivos médicos más importantes del mundo.

¿QUÉ TE PARECE? ¿EMPEZAMOS?

Quiénes somos

En EpisKey Medical Consulting trabajamos un equipo de especialistas con amplia experiencia en productos sanitarios, y con muchas ganas de colaborar. Llevamos proyectos que se encargan de obtener la licencia de distribución de productos sanitarios, solicitar el marcado CE necesario para que un dispositivo médico se comercialice en la Unión Europea o formar a nuestros clientes para que ejerzan como Responsables Técnicos de su producto. Sabemos perfectamente cómo clasificar tu material sanitario según el nuevo reglamento y estamos acostumbrados a trabajar en un entorno cambiante y tecnológico. Ofrecemos soluciones a la industria de productos sanitarios adaptadas a tu situación: permisos, autorizaciones, reglamentación, certificaciones, etc.

Por qué queremos trabajar contigo

Porque estamos tan comprometidos como tú con la salud de los pacientes y la calidad de los materiales sanitarios. Porque sabemos que no siempre es fácil conocer toda la normativa que acompaña al proceso de puesta de productos sanitarios en el mercado o de obtención de una licencia de fabricación de producto sanitario o el certificado CE… y porque queremos estar al lado de las organizaciones del sector en este proceso. ¡Seremos para ti un colaborador más que un consultor!

En qué somos expertos

Conocemos la normativa internacional y europea sobre productos sanitarios, el material médico y su puesta en venta y reglamentación. Nuestra experiencia viene de haber trabajado con empresas tecnológicas y start-ups médicas. Conocemos todos los requisitos que debes cumplir y cómo cumplirlos. Diseñamos estrategias de puesta en el mercado, así como de importación, exportación o distribución de productos sanitarios desde el punto de vista regulatorio y de calidad. Para ello contamos contigo, con tus recursos y con tu conocimiento sobre el sector de los dispositivos médicos, y los unimos a nuestra experiencia en el ámbito de la reglamentación de productos sanitarios para que la estrategia sea siempre la mejor para tu empresa.

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