Empresa
Empresa de consultoría de productos sanitarios
En un sector tan regulado y complejo como el de los productos sanitarios, contar con un socio que comprenda cada paso del proceso regulatorio es clave para el éxito. En Episkey Medical Consulting, nos especializamos en acompañar a fabricantes, distribuidores y subcontratistas en todo el ciclo de vida de sus productos sanitarios, desde el diseño y desarrollo hasta la comercialización, cumpliendo con las normativas más exigentes.
Empresa de consultoría de productos sanitarios
En un sector tan regulado y complejo como el de los productos sanitarios, contar con un socio que comprenda cada paso del proceso regulatorio es clave para el éxito. En Episkey Medical Consulting, nos especializamos en acompañar a fabricantes, distribuidores y subcontratistas en todo el ciclo de vida de sus productos sanitarios, desde el diseño y desarrollo hasta la comercialización, cumpliendo con las normativas más exigentes.
Más de 15 años de experiencia en el sector
Hola, soy Isabel, y llevo más de 15 años ayudando a empresas a llevar sus productos sanitarios al mercado de manera segura y eficaz. Antes de fundar Episkey Medical en 2019, trabajé en Organismos Notificados y en empresas fabricantes de dispositivos médicos, acumulando una valiosa experiencia en todos los aspectos del cumplimiento normativo y los sistemas de calidad. Esta trayectoria me ha permitido tener una visión clara de las necesidades de la industria y las mejores prácticas para alcanzar los objetivos de nuestros clientes.
Nuestra propuesta: Más que consultoría, una alianza estratégica
En Episkey Medical, no solo ofrecemos servicios de consultoría, sino que nos convertimos en socios estratégicos para nuestros clientes. Queremos estar a tu lado desde el principio, colaborando en cada fase del desarrollo de tu producto sanitario. Nuestro objetivo es ser un recurso clave para tu equipo, ayudándote a trazar el camino correcto y más eficiente hacia la comercialización.
Nuestra propuesta: Más que consultoría, una alianza estratégica
En Episkey Medical, no solo ofrecemos servicios de consultoría, sino que nos convertimos en socios estratégicos para nuestros clientes. Queremos estar a tu lado desde el principio, colaborando en cada fase del desarrollo de tu producto sanitario. Nuestro objetivo es ser un recurso clave para tu equipo, ayudándote a trazar el camino correcto y más eficiente hacia la comercialización.
¿Qué podemos hacer por tu empresa?
Diseñar la estrategia regulatoria adecuada: Desde el inicio del desarrollo del producto, te ayudamos a definir la ruta regulatoria que mejor se ajuste a tus necesidades y al mercado objetivo.
Implementar tu sistema de calidad: Nos encargamos de diseñar e implementar sistemas de gestión de calidad (como ISO 13485) que no solo cumplen con las normativas, sino que también optimizan tus procesos internos.
Seleccionar colaboradores clave: Te apoyamos en la elección de proveedores, laboratorios y demás colaboradores estratégicos, asegurando que cada eslabón de la cadena cumpla con los más altos estándares.
Solicitar las certificaciones necesarias: Gestionamos los procedimientos y documentos para que obtengas las certificaciones requeridas, como el marcado CE, permitiendo que tu dispositivo médico se comercialice de manera rápida y eficiente en la Unión Europea.
¿Por qué trabajar con nosotros?
En Episkey Medical, creemos que el éxito de tu producto sanitario es el resultado de un esfuerzo colaborativo. Somos rápidos, creativos y eficaces, tal como tú, y compartimos la misma pasión por llevar soluciones innovadoras al mercado.
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Nuestros valores
Nos impulsamos por valores estrictos y rigurosos
Estamos continuamente buscando proyectos que conduzcan a mejorar los procesos y la calidad de nuestros servicios.
A través de la percepción de nuestros clientes, corregimos áreas de mejora y buscamos continuamente oportunidades para adelantarnos a las necesidades de nuestros clientes.
