Te contamos cómo nuestro cliente, Medicsen, ha obtenido recientemente la licencia de fabricante de productos sanitarios, acaba de anunciar que ha ganado los premios de Fundación MAPFRE y el IE Business School en la categoría de Salud....
Te contamos todo lo necesario sobre la regulación de productos sanitarios para diagnóstico In vitro....
Ya son 1000 las personas que siguen a EpisKey en redes y que están al día de todas las publicaciones que lanzamos para entender mejor cómo es este mundillo....
Si fabricas, distribuyes o has tenido una idea sobre un producto o un software en el ámbito de la salud, te conviene saber si se trata de un producto sanitario. Ante la gran cantidad de definiciones que circulan, conviene considerar la que ofrece la Agencia Española...
Te contamos qué pasos debes seguir para saber cómo es tu producto sanitario, dentro de qué clase de riesgo cae y qué documentación técnica debes preparar....
Como empresa compuesta 100% por mujeres, nos unimos a la celebración del Día Internacional de la Mujer...
El nuevo reglamento sobre productos sanitarios está casi a la vuelta de la esquina. En mayo de 2021 entrará en vigor el Medical Device Regulation 745/2017. Para facilitar a los fabricantes de productos sanitarios el proceso de implementación, la Comisión Europea ha elaborado diferentes documentos...
Dicopt es la tecnología de realidad virtual para el tratamiento de ojo vago en los niños ideado por nuestro cliente V-Vision. La buena noticia que traemos es que acaba de ser reconocido Producto Sanitario registrado en la AEMPS. V-Vision, cliente nuestro desde marzo de 2020, es...
Los reglamentos de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro (MDR 745/IVDR 746) han establecido una nueva figura para los fabricantes y los representantes autorizados de los mismos, si es que el fabricante no está ubicado en la UE. Se trata de la "persona responsable...
En este blog hemos hablado de cómo obtener un marcado CE para tu producto sanitario en Europa. Pero, ¿cómo es el sistema en Estados Unidos? Se debe hacer a través de la Food and Drug Administration (FDA). Esta es la agencia de protección al consumidor...
Si continúas navegando por nuestro sitio web o hacer click, aceptas el uso de cookies. Más información
Los ajustes de cookies en esta web están configurados para «permitir las cookies» y ofrecerte la mejor experiencia de navegación posible. Si sigues usando esta web sin cambiar tus ajustes de cookies o haces clic en «Aceptar», estarás dando tu consentimiento a esto.