CONSULTORIA DE PRODUCTOS SANITARIOS

MARCADO CE

Preparamos toda la documentación técnica que necesita tu producto para obtener el marcado CE

Consultoria producto sanitario Equipo Episkey

En EpisKey Medical Consulting trabajamos un equipo de especialistas con amplia experiencia en Consultoría de productos sanitarios, y con muchas ganas de colaborar. Llevamos proyectos que se encargan de obtener la licencia de distribución de productos sanitarios, solicitar el marcado CE necesario para que un dispositivo médico se comercialice en la Unión Europea o formar a nuestros clientes para que ejerzan como Responsables Técnicos de su producto.

Sabemos perfectamente cómo clasificar tu material sanitario según el nuevo reglamento y estamos acostumbrados a trabajar en un entorno cambiante y tecnológico. Ofrecemos soluciones a la industria de productos sanitarios adaptadas a tu situación: permisos, autorizaciones, reglamentación, certificaciones, etc

Consultoria producto sanitario marcadoCE

Ayudamos a los fabricantes de productos sanitarios a cumplir con regulación sanitaria aplicable a sus productos

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Novedades

  • Con la aparición de nuevas tecnologías aplicadas al  sector sanitario como la inteligencia artificial, el big data, el machine learning, la telemedicina… llegaron importantes avances y muchas ventajas en el cuidado a los pacientes. Sin embargo, también surgieron nuevas amenazas y nuevos retos. En el......

  • Leonardo Martín Pinto es Consultor Junior en el equipo de Episkey Medical Consulting. Nació en Perú y  llegó a España en el año 2013.  Es graduado en Bioingeniería por la Universidad Internacional de Cataluña, lo que le hace formar parte de la primera promoción de bioingenieros de......

  • Los productos sanitarios in house son aquellos productos que se fabrican y se utilizan exclusivamente en un centro sanitario. Se usan siempre y cuando no exista una alternativa de estos productos en el mercado. Un ejemplo son las prótesis hechas a partir de tecnología 3D......

  • La telemedicina ha impactado con gran fuerza en el sector sanitario durante los últimos años, con las ventajas y retos que conlleva.  Debido a algunas causas como: la necesidad de almacenar grandes cantidades de información, el envejecimiento de la población, o  la creciente demanda de......

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