CONSULTORIA DE PRODUCTOS SANITARIOS

MARCADO CE

Preparamos toda la documentación técnica que necesita tu producto para obtener el marcado CE

Consultoria producto sanitario Equipo Episkey

En EpisKey Medical Consulting trabajamos un equipo de especialistas con amplia experiencia en Consultoría de productos sanitarios, y con muchas ganas de colaborar. Llevamos proyectos que se encargan de obtener la licencia de distribución de productos sanitarios, solicitar el marcado CE necesario para que un dispositivo médico se comercialice en la Unión Europea o formar a nuestros clientes para que ejerzan como Responsables Técnicos de su producto.

Sabemos perfectamente cómo clasificar tu material sanitario según el nuevo reglamento y estamos acostumbrados a trabajar en un entorno cambiante y tecnológico. Ofrecemos soluciones a la industria de productos sanitarios adaptadas a tu situación: permisos, autorizaciones, reglamentación, certificaciones, etc

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Ayudamos a los fabricantes de productos sanitarios a cumplir con regulación sanitaria aplicable a sus productos

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Episkey Medical Consulting

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Novedades

  • Con la publicación del nuevo Real decreto 192/2023, la AEMPS ha establecido nuevos requisitos para la obtención de la licencia de fabricante de productos sanitarios. Desde Episkey queremos ayudar a todos los fabricantes de productos sanitarios a entender bien todo el proceso, por ello, hemos......

  • En EpisKey somos muy conscientes de la importancia de llevar a cabo investigaciones clínicas en aquellos productos sanitarios que así lo requieren. Además sabemos que es vital llevar a cabo el proceso de autorización por parte de las autoridades competentes del país donde se ejecutarán......

  • Noelia Vicente es Consultora especializada en Sistemas de Gestión de la Calidad y acaba de incorporarse al equipo de Episkey Medical Consulting. Nació en Madrid y se graduó en Ciencia y Tecnología de Alimentos en 2018. Además, es Técnico de Laboratorio de Diagnótico Clínico por......

  • La agencia regulatoria de medicamentos y productos sanitarios (MHRA en sus siglas en inglés) acaba de publicar una actualización de la aplicación de la futura normativa sobre productos sanitarios, el marcado UKCA. Hemos estado informando continuamente a los fabricantes de productos santitarios que quieran comercializar......

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Episkey Medical Consulting SL en el marco del Programa ICEX Next, ha contado con el apoyo de ICEX y con la cofinanciación del fondo europeo FEDER. La finalidad de este apoyo es contribuir al desarrollo internacional de la empresa y de su entorno.

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