Muchas de las no conformidades que detectamos en las auditorías que evalúan el Sistema de Gestión de Calidad bajo la norma ISO 13485 están relacionadas con la descripción de los objetivos y los indicadores de proceso, los también llamados Quality KPI (Key performance indicators). Un Quality...

Vuelve nuestro Universo Regulación, el podcast que habla sobre productos sanitarios y cómo se regulan. En este programa, Isabel nos habla sobre algo tan importante como es tener bien claro qué significan las siglas de las normas internacionales. Explicamos porqué no es lo mismo cumplir...

¡Nuevo programa de Universo regulación! Hablamos con Isabel sobre qué es un producto sanitario para diagnóstico in vitro y cómo se regulan estos productos tan especiales. Nos cuenta que son productos que no entran en contacto con el propio paciente, si no con una muestra...

¡Nuevo programa de Universo regulación! Isabel nos cuenta el proceso de certificación. ¿ué tipos de agentes y organismos están implicados? Para que un producto se pueda comercializar, entran en escena 3 actores: Fabricante, AEMPS y, puede ser, ON. Porque puede ser que el Organismo Notificado no...

Hoy lanzamos el segundo episodio de Universo Regulación, el podcast producido por Episkey Medical Consulting para ayudar a los fabricantes, importadores y distribuidores de productos sanitarios. En este episodio Isabel nos explica qué es una auditoría y Victoria nos trae la clasificación de productos sanitarios. Además hablamos...

Ya está disponible el primer programa de Universo regulación un podcast producido por Episkey Medical Consulting. Queremos ayudaros a comprender en mundo de los asuntos regulatorios que afectan a los productos sanitarios, a sus fabricantes y distribuidores. Este primer podcast está dedicado a generalidades, nuestra CEO, Isabel...

Si continúas navegando por nuestro sitio web o hacer click, aceptas el uso de cookies. Más información

Los ajustes de cookies en esta web están configurados para «permitir las cookies» y ofrecerte la mejor experiencia de navegación posible. Si sigues usando esta web sin cambiar tus ajustes de cookies o haces clic en «Aceptar», estarás dando tu consentimiento a esto.

Cerrar