Blog de actualidad
¿Cómo se obtiene el marcado CE de productos sanitarios? Te lo explicamos en tres pasos.
Como empresa especializada en la obtención del marcado CE de productos sanitarios, hemos preparado un esquema sencillo sobre este proceso. Así facilitamos que los fabricantes de productos sanitarios entiendan las diversas gestiones y os animamos a contactarnos, tanto...
Celebramos el Día Internacional de la Mujer y la Niña en la Ciencia
Esta semana hemos celebrado el Día Internacional de la Mujer y la Niña en la Ciencia, que tiene lugar cada año el 11 de febrero. Artículos científicos, productos sanitarios, avances en robótica, astronomía o genética molecular deben cada vez más sus progresos a miles...
Celebrating International Day of Women and Girls in Science
This week we celebrated the International Day of Women and Girls in Science, which takes place every year on 11 February. Scientific papers, medical devices, advances in robotics, astronomy or molecular genetics increasingly owe their progress to thousands of...
The European Medicines Agency and the UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency publish breaking Brexit information
(Information update: Brexit and medical devices) Manufacturers of medical devices and medicines who are interested in finding out what the relationship between the European Union and the United Kingdom will be like after Brexit have at their disposal a publication...
La Agencia Europea de Medicamentos y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido publican información de última hora sobre el Brexit
(Actualización de la información: Brexit y productos sanitarios) Los fabricantes de productos sanitarios y medicamentos que estén interesados en saber sobre cómo van a ser las relaciones entre la Unión Europea y el Reino Unido después del Brexit disponen de una...
La Comisión Europea emite una nueva guía sobre la nomenclatura de la base de datos de dispositivos médicos de Eudamed
Eudamed, la próxima base de datos de información sobre productos médicos desarrollada por la Comisión Europea, ya cuenta con una guía para aclarar los requisitos relacionados con la nomenclatura que deberán cumplir los fabricantes. La guía consta de dos documentos: Un...
European Commission issues new guidance on nomenclature for Eudamed medical device database
Eudamed, the forthcoming medical device information database developed by the European Commission, already has a guide to clarify the nomenclature-related requirements to be met by manufacturers. The guide consists of two documents: A document covering the European...
Interview with our CEO at IPSalud
The new issue of the magazine of the professional institute for health studies (IPSalud) includes an interview with our CEO in which she explains all the ins and outs of the regulations related to medical products. The basic principles of our work at EpisKey Medical...
Entrevista a nuestra CEO en IPSalud
El nuevo número de la revista del instituto profesional de estudios de la salud (IPSalud) incluye una entrevista a nuestra CEO en la que explica todos los pormenores de la normativa relacionada con productos médicos. Se explica muy claramente los principios básicos de...
European Commission calls for observers to the nomenclature subgroup of the medical devices coordination group
The European Commission has launched a call for observers to support the nomenclature subgroup of the Medical Device Coordination Group (MDCG). This call is made in order to ensure the necessary technical support for the nomenclature of medical devices. The...
La Comisión Europea lanza una convocatoria como observadores para el subgrupo de nomenclatura del grupo de coordinación de dispositivos médicos
La Comisión Europea ha lanzado una convocatoria para encontrar observadores que apoyen al subgrupo de nomenclatura del Grupo de Coordinación de Dispositivos Médicos (MDCG en inglés). Esta convocatoria se hace con el fin de poder garantizar el apoyo técnico...
La comisión europea acaba de emitir una guía sobre el sistema de vigilancia de dispositivos médicos bajo la directiva de dispositivos médicos de la Unión Europea
El lanzamiento de la guía sobre el sistema de vigilancia está relacionado con una nueva versión del informe de incidentes del fabricante (MIR en sus siglas en inglés) que será obligatorio en el año 2020. Esta nueva versión introduce el uso de la terminología y...