por Paloma Lopez | Oct 14, 2021 | Regulación
Con fecha 14 de octubre, se ha propuesto por parte de la Comisión Europea un aplazamiento de la entrada en vigor del Reglamento IVDR, que tenía su fecha límite de adaptación el 26 de mayo de 2022. Esta solicitud viene precedida por un informe emitido por MedTech...
por Paloma Lopez | Sep 1, 2021 | Regulación
La Comisión Europea acaba de publicar la fecha para la entrada en vigor del nuevo reglamento de ensayos clínicos para medicamentos, el Reglamento 536/20/CE; será el 3 de enero de 2022. Esto nos ha dado pie para hablar de qué normas y procedimientos se aplican a los...
por Isabel | Jun 4, 2021 | Regulación
¡Están imparables! Nuestro cliente Medicsen, que ha obtenido recientemente la licencia de fabricante de productos sanitarios, acaba de anunciar que ha ganado los premios de Fundación MAPFRE y el IE Business School en la categoría de Salud. Estos premios aparecieron...
por Isabel | May 24, 2021 | Regulación
El pasado 19 de mayo tuvo lugar el webinario de Episkey sobre la regulación de productos sanitarios para diagnóstico In vitro. Más de un centenar de personas asistieron a este webinario organizado por Farmaforum dentro de su programa Farmaforum webinars. Los productos...
por Isabel | May 12, 2021 | Regulación
Desde que empezamos a desarrollar nuestro trabajo en EpisKey Medical Consulting, hemos sido conscientes de la importancia de estar presente en las redes sociales. Su uso nos ha ayudado a dar a conocer nuestros servicios y a incorporar nuevos clientes que nos han visto...
por Isabel | Abr 14, 2021 | Regulación
Si fabricas, distribuyes o has tenido una idea sobre un producto o un software en el ámbito de la salud, te conviene saber si se trata de un producto sanitario. Ante la gran cantidad de definiciones que circulan, conviene considerar la que ofrece la Agencia Española...
