por Paloma Lopez | Feb 18, 2022 | Regulación
El año 2022 ha comenzado con un salto en la participación de actividades divulgativas y, sobre todo, de docencia. Episkey Medical Consulting ha participado en dos eventos online que han ayudado a la comprensión de la regulación sanitaria. Máster Universitario en...
por Paloma Lopez | Feb 14, 2022 | Regulación
Hoy lanzamos el segundo episodio de Universo Regulación, el podcast producido por Episkey Medical Consulting para ayudar a los fabricantes, importadores y distribuidores de productos sanitarios. En este episodio Isabel nos explica qué es una auditoría y Victoria nos...
por Paloma Lopez | Feb 4, 2022 | Regulación
El reglamento MDR 2017/745 sobre los productos sanitarios, especifica claramente qué requisitos deben cumplir las investigaciones clínicas para que sean aportadas como evidencia clínica en la evaluación clínica que se redacta para obtener un marcado CE. En concreto,...
por Paloma Lopez | Ene 28, 2022 | Regulación
Ya está disponible el primer programa de Universo regulación un podcast producido por Episkey Medical Consulting. Queremos ayudaros a comprender en mundo de los asuntos regulatorios que afectan a los productos sanitarios, a sus fabricantes y distribuidores. Este...
por Paloma Lopez | Ene 24, 2022 | Regulación
El pasado 1 de enero del 2021, finalizó el periodo de transición posterior al Brexit, lo que quiere decir que Reino Unido lleva ya un año fuera de la Unión Europea, lo que nos acerca a la entrada en vigor oficial del UKCA (United Kingdom Conformtiy Assessment). El...
por Paloma Lopez | Nov 23, 2021 | Regulación
Uno de los grandes intereses de Episkey Medical Consulting es estar al día en los avances que se están produciendo en el ámbito de la salud. Sabemos, gracias a nuestros clientes, que los grandes avances se producen en el campo de la salud digital. Para ello, hemos...
