por Isabel | May 4, 2020 | Regulación
En tiempos de Covid-19, son varios los organismos científicos que ponen sus recursos de forma gratuita o a precios muy reducidos a disposición del público general y/o del público especializado. Desde Episkey hemos preparado una recopilación de las herramientas más...
por Isabel | Abr 23, 2020 | Regulación
Con la salud y la seguridad del paciente como principio rector, la Comisión Europea adoptó el pasado 3 de abril una propuesta para posponer la fecha de aplicación del Reglamento UE 2017/745 sobre Dispositivos Médicos (MDR) por un año. El objetivo es que el Parlamento...
por Isabel | Mar 7, 2020 | Regulación
Los kits de detección del virus Covid-19, el archiconocido “coronavirus de Wuhan”, son productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Como tales, su puesta en el mercado europeo está regulada por el Reglamento 746/2017. Dicho Reglamento cataloga los in vitro medical...
por Isabel | Feb 27, 2020 | Regulación
El 26 de mayo es la fecha límite para empezar a aplicar el Reglamento UE 2017/745 sobre Dispositivos Médicos, conocido como “MDR”. Muchos todavía no saben cómo va a afectar esto a la reglamentación de productos sanitarios y cuáles son las principales...
por Isabel | Feb 21, 2020 | Regulación
Como empresa especializada en la obtención del marcado CE de productos sanitarios, hemos preparado un esquema sencillo sobre este proceso. Así facilitamos que los fabricantes de productos sanitarios entiendan las diversas gestiones y os animamos a contactarnos, tanto...
por Isabel | Feb 14, 2020 | Regulación
Esta semana hemos celebrado el Día Internacional de la Mujer y la Niña en la Ciencia, que tiene lugar cada año el 11 de febrero. Artículos científicos, productos sanitarios, avances en robótica, astronomía o genética molecular deben cada vez más sus progresos a miles...
