por Isabel | Feb 3, 2020 | Regulación
(Actualización de la información: Brexit y productos sanitarios) Los fabricantes de productos sanitarios y medicamentos que estén interesados en saber sobre cómo van a ser las relaciones entre la Unión Europea y el Reino Unido después del Brexit disponen de una...
por Isabel | Ene 23, 2020 | Regulación
Eudamed, la próxima base de datos de información sobre productos médicos desarrollada por la Comisión Europea, ya cuenta con una guía para aclarar los requisitos relacionados con la nomenclatura que deberán cumplir los fabricantes. La guía consta de dos documentos: Un...
por Isabel | Ene 16, 2020 | Regulación
El nuevo número de la revista del instituto profesional de estudios de la salud (IPSalud) incluye una entrevista a nuestra CEO en la que explica todos los pormenores de la normativa relacionada con productos médicos. Se explica muy claramente los principios básicos de...
por Isabel | Jul 24, 2019 | Regulación
La Comisión Europea ha lanzado una convocatoria para encontrar observadores que apoyen al subgrupo de nomenclatura del Grupo de Coordinación de Dispositivos Médicos (MDCG en inglés). Esta convocatoria se hace con el fin de poder garantizar el apoyo técnico...
por Isabel | Jul 19, 2019 | Regulación
El lanzamiento de la guía sobre el sistema de vigilancia está relacionado con una nueva versión del informe de incidentes del fabricante (MIR en sus siglas en inglés) que será obligatorio en el año 2020. Esta nueva versión introduce el uso de la terminología y...
por Isabel | May 22, 2019 | Regulación
[vc_row][vc_column][vc_column_text]El pasado 3 de mayo la Comisión Europea lanzó tres documentos de consulta para los fabricantes de productos sanitarios, que incluyen información importante sobre el sistema de identificación única para productos sanitarios UDI...
