En tiempos de Covid-19, son varios los organismos científicos que ponen sus recursos de forma gratuita o a precios muy reducidos a disposición del público general y/o del público especializado. Desde Episkey hemos preparado una recopilación de las herramientas más importantes de nuestro sector a las...
Debido a la pandemia por el virus SARS-COV2, la Comisión Europea decide retrasar hasta mayo del 2021 la entrada en vigor del nuevo reglamento para dispositivos médicos....
Los kits de detección del virus Covid-19, el archiconocido “coronavirus de Wuhan”, son productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Como tales, su puesta en el mercado europeo está regulada por el Reglamento 746/2017. Dicho Reglamento cataloga los in vitro medical devices en 4 niveles, en función...
El 26 de mayo es la fecha límite para empezar a aplicar el Reglamento UE 2017/745 sobre Dispositivos Médicos, conocido como "MDR". Muchos todavía no saben cómo va a afectar esto a la reglamentación de productos sanitarios y cuáles son las principales diferencias. Por eso...
Como empresa especializada en la obtención del marcado CE de productos sanitarios, hemos preparado un esquema sencillo sobre este proceso. Así facilitamos que los fabricantes de productos sanitarios entiendan las diversas gestiones y os animamos a contactarnos, tanto si queréis contratar nuestros servicios como si...
Esta semana hemos celebrado el Día Internacional de la Mujer y la Niña en la Ciencia, que tiene lugar cada año el 11 de febrero. Artículos científicos, productos sanitarios, avances en robótica, astronomía o genética molecular deben cada vez más sus progresos a miles de...
(Actualización de la información: Brexit y productos sanitarios) Los fabricantes de productos sanitarios y medicamentos que estén interesados en saber sobre cómo van a ser las relaciones entre la Unión Europea y el Reino Unido después del Brexit disponen de una publicación realizada por la Agencia...
Eudamed, la próxima base de datos de información sobre productos médicos desarrollada por la Comisión Europea, ya cuenta con una guía para aclarar los requisitos relacionados con la nomenclatura que deberán cumplir los fabricantes. La guía consta de dos documentos: Un documento que cubre la Nomenclatura Europea...
El nuevo número de la revista del instituto profesional de estudios de la salud (IPSalud) incluye una entrevista a nuestra CEO en la que explica todos los pormenores de la normativa relacionada con productos médicos. Se explica muy claramente los principios básicos de nuestro trabajo en...
La Comisión Europea ha lanzado una convocatoria para encontrar observadores que apoyen al subgrupo de nomenclatura del Grupo de Coordinación de Dispositivos Médicos (MDCG en inglés). Esta convocatoria se hace con el fin de poder garantizar el apoyo técnico necesario para la nomenclatura de dispositivos médicos....
Si continúas navegando por nuestro sitio web o hacer click, aceptas el uso de cookies. Más información
Los ajustes de cookies en esta web están configurados para «permitir las cookies» y ofrecerte la mejor experiencia de navegación posible. Si sigues usando esta web sin cambiar tus ajustes de cookies o haces clic en «Aceptar», estarás dando tu consentimiento a esto.