Antonio Penedo Vázquez es consultor dentro del departamento de Investigación Clínica de Episkey Medical Consulting. En 2012 comenzó sus estudios de Biotecnología en el CEU San Pablo de Madrid. Después de trabajar en el centro de Biología Molecular Severo Ochoa, decidió mudarse a Barcelona a...
EMDN son las siglas de European Medical Device Nomenclature. El código EMDN es el que se usa por los fabricantes cuando registran un producto sanitario en la base de datos de EUDAMED. Surgió a partir del artículo 26 del MDR 2017/745 y del artículo 23...
Con la aparición de nuevas tecnologías aplicadas al sector sanitario como la inteligencia artificial, el big data, el machine learning, la telemedicina… llegaron importantes avances y muchas ventajas en el cuidado a los pacientes. Sin embargo, también surgieron nuevas amenazas y nuevos retos. En el...
Leonardo Martín Pinto es Consultor Junior en el equipo de Episkey Medical Consulting. Nació en Perú y llegó a España en el año 2013. Es graduado en Bioingeniería por la Universidad Internacional de Cataluña, lo que le hace formar parte de la primera promoción de bioingenieros de...
Los productos sanitarios in house son aquellos productos que se fabrican y se utilizan exclusivamente en un centro sanitario. Se usan siempre y cuando no exista una alternativa de estos productos en el mercado. Un ejemplo son las prótesis hechas a partir de tecnología 3D en...
La telemedicina ha impactado con gran fuerza en el sector sanitario durante los últimos años, con las ventajas y retos que conlleva. Debido a algunas causas como: la necesidad de almacenar grandes cantidades de información, el envejecimiento de la población, o la creciente demanda de...
La Inteligencia Artificial es uno de los avances tecnológicos más importantes que llegaron de la mano de la llamada revolución 4.0. Trajo consigo múltiples transformaciones en muchos sectores, uno de ellos el sanitario. El uso de Inteligencia artificial en aplicaciones sanitarias es capaz de ayudar...
El pasado 6 de octubre se celebraron en Madrid los Premios Emprendedoras 2022. La consultoría internacional desarrollada por Episkey Medical Consulting se hizo con el accésit de proyecto con mayor proyección internacional gracias a su apuesta por la expansión tanto dentro como fuera de Europa....
¡Tenemos nuevo programa de Universo Regulación! Hablamos con Isabel sobre el software como producto sanitario. Este tipo de dispositivos médicos no cuentan con una regulación específica, si no que dependiendo de la naturaleza de los datos procesados, se regulan bajo el MDR o bajo el...
Muchas de las no conformidades que detectamos en las auditorías que evalúan el Sistema de Gestión de Calidad bajo la norma ISO 13485 están relacionadas con la descripción de los objetivos y los indicadores de proceso, los también llamados Quality KPI (Key performance indicators). Un Quality...
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