por Isabel | Dic 14, 2020 | Regulación
Ya está en marcha a partir del pasado 1 de diciembre el registro para obtener el Single Registration Number (SRN Eudamed) de operador económico de dispositivos médicos EUDAMED para los 27 países de la Unión Europea, Islandia, Liechtenstein y Noruega. Tal y como os...
por Isabel | Nov 20, 2020 | Blog EN3
In these times “we focus our efforts on business sustainability” (Cartronic). Cartronic entered the market with a medical patient monitoring device that quickly made its mark on the healthcare-technology scene. They are now tackling Covid-19 with a...
por Isabel | Nov 20, 2020 | Regulación
En estos tiempos “enfocamos los esfuerzos en la sostenibilidad del negocio” (Cartronic) Cartronic irrumpió en el mercado con un dispositivo médico de control de pacientes que se hizo rápidamente un hueco en el panorama sanitario-tecnológico. Ahora...
por Isabel | Nov 6, 2020 | Uncategorized
We are currently witnessing a change in the regulation of medical devices. The current Medical Devices Directive (93/42/EEC) and Active Implantable Medical Devices Directive (90/385/ECC) will be replaced by the European Medical Devices Regulation 2017/745 (MDR) in May...
por Isabel | Nov 6, 2020 | Regulación
Actualmente estamos asistiendo a un cambio en la normativa de productos sanitarios. Las actuales Directiva de dispositivos médicos (93/42/EEC) y Directiva de dispositivos médicos implantables activos (90/385/ECC), se sustituirán por el Reglamento europeo de...