por Paloma Lopez | Jul 12, 2022 | Regulación
Muchas de las no conformidades que detectamos en las auditorías que evalúan el Sistema de Gestión de Calidad bajo la norma ISO 13485 están relacionadas con la descripción de los objetivos y los indicadores de proceso, los también llamados Quality KPI (Key performance...
por Paloma Lopez | Abr 25, 2022 | Regulación
Vuelve nuestro Universo Regulación, el podcast que habla sobre productos sanitarios y cómo se regulan. En este programa, Isabel nos habla sobre algo tan importante como es tener bien claro qué significan las siglas de las normas internacionales. Explicamos porqué no...
por Paloma Lopez | Abr 4, 2022 | Regulación
¡Nuevo programa de Universo regulación! Hablamos con Isabel sobre qué es un producto sanitario para diagnóstico in vitro y cómo se regulan estos productos tan especiales. Nos cuenta que son productos que no entran en contacto con el propio paciente, si no con una...
por Paloma Lopez | Mar 28, 2022 | Regulación
Poco a poco las restricciones adoptadas debido a la pandemia por coronavirus se están relajando. Las opciones de participar en encuentros presenciales cada vez son más. A través de Ticbiomed, nos informamos de la convocatoria del Foro Innovación y Transformación...
por Paloma Lopez | Mar 4, 2022 | Regulación
Nuestra directora de Operaciones, Sandra Javaloyas, ha publicado, en el número de febrero del 2022 de la revista Farmespaña Industrial, un artículo acercade de qué son los Productos Combinados y que regulación les afecta. La regulación de los Productos Combinados...
por Paloma Lopez | Feb 25, 2022 | Regulación
¡Nuevo programa de Universo regulación! Isabel nos cuenta el proceso de certificación. ¿ué tipos de agentes y organismos están implicados? Para que un producto se pueda comercializar, entran en escena 3 actores: Fabricante, AEMPS y, puede ser, ON. Porque puede ser que...
