Quality KPI

Indicadores de Proceso, Quality KPI

Muchas de las no conformidades que detectamos en las auditorías que evalúan el Sistema de Gestión de Calidad bajo la norma ISO 13485 están relacionadas con la descripción de los objetivos y los indicadores de proceso, los también llamados Quality KPI (Key performance indicators).

Un Quality KPI se encarga de medir si un proceso está llevándose a cabo correctamente. A menudo, describimos nuestros mapas de procesos y queremos saber si están funcionado bien o mal. El Quality KPI se describe para tener una forma de evaluar si el proceso se está desarrollando adecuadamente. Es una manera de monitorizar si estos procesos están optimizados.

Un ejemplo práctico

Un proceso que se encuentra en todas las empresas es “Gestión de recursos humanos”. La pregunta que deberíamos hacernos es:

¿De qué manera sé que se están gestionando bien los recursos humanos?

Una respuesta puede ser estudiando si la gente no se va de la compañía. A continuación habría que preguntarse:

¿Cómo puedo medir si los empleados están manteniéndose en la compañía?

Se puede calcular la tasa de reposición que se considera acceptable como para que ese Quality KPI informe sobre el desempeño del proceso. Por ejemplo, que la tasa de reposición no supere el 10%.

En resumen:

El Quality KPI es “tasa de reposición de empleados” y el límite acceptable es “tasa de reposición menos del 10%”

Diferencia entre Quality KPI y Objetivo de calidad

Un objetivo de calidad debe estar relacionado con la política de calidad, si en una política de calidad se establece que la compañía “Proporciona la formación adecuada al personal”, un objetivo de calidad podría ser “Formar a los empleados en sistemas de gestión de calidad”. Este objetivo de calidad estaría relacionado con el proceso “Gestión de Recursos Humanos” pero no tiene porqué estár directamente relacionado con un Quality KPI. Se pueden establecer una serie de tareas que, una vez cumplidas, evidencien que se ha alcanzado este objetivo de calidad. Por ejemplo, programar un curso en Sistemas de Gestión de la Calidad, enviar los SOPs de la compañía a todo el personal, citar a cada empleado a una reunion con el equipo de gestión de la calidad para resolver dudas.

Los objetivos se establecen independientemente de los KPIs, y se deducen de la política de empresa. Esto no quita que un KPI y un objetivo estén relacionados porque traten el mismo proceso. En el ejemplo anterior, el objetivo “Formar a los empleados en sistemas de gestión de calidad” y el KPI “tasa de reposición de empleados” están orientados a desarrollar el proceso  “Gestión de Recursos Humanos” y conocer si se está desarrollado correctamente y por lo tanto, están relacionados.

En Episkey Medical Consulting te ayudamos a desarrollar un Sistema de Gestión de la Calidad que sea útil además de que cumpla con la norma.

 



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