Blog de actualidad
Los premios Emprendedor XXI de La Caixa reconocen la labor de clientes de Episkey
Dos de nuestros clientes, EHealth y Droplite, fueron reconocidos la semana pasada por los prestigiosos premios Emprendedor XXI. La Caixa otorga cada año estos galardones junto al Ministerio de Industria, Comercio y Turismo. Éstos recompensan a inversores y a empresas...
How do you know if your mask is certified?
Following the scandal of the Chinese masks for Spanish health workers purchased by the government and the Autonomous Communities, 32% of which do not meet the efficacy requirements of the regulations, doubts have multiplied regarding the quality and certification of...
¿Cómo saber si tu mascarilla está bien certificada?
Tras el escándalo de las mascarillas chinas destinadas el personal sanitario español compradas por el Gobierno y las Comunidades Autónomas, el 32% de las cuales no cumple los requisitos de eficacia que marca la normativa, las dudas respecto a la calidad y la...
Organizaciones mundiales liberan recursos para combatir la pandemia
En tiempos de Covid-19, son varios los organismos científicos que ponen sus recursos de forma gratuita o a precios muy reducidos a disposición del público general y/o del público especializado. Desde Episkey hemos preparado una recopilación de las herramientas más...
Global organisations release resources to fight pandemic
In times of Covid-19, several scientific bodies make their resources available free of charge or at very low prices to the general and/or specialised public. From Episkey we have prepared a compilation of the most important tools in our sector that are now available...
Coronavirus situation delays implementation of EU Medical Devices Regulation 2017/745 by one year
Due to the SARS-COV2 pandemic, the European Commission decides to delay the entry into force of the new medical device regulation until May 2021.
La situación del coronavirus retrasa un año la aplicación del Reglamento UE 2017/745 sobre Dispositivos Médicos
Debido a la pandemia por el virus SARS-COV2, la Comisión Europea decide retrasar hasta mayo del 2021 la entrada en vigor del nuevo reglamento para dispositivos médicos.
Coronavirus detection kits How would we classify this in vitro medical device according to the new regulation?
Detection kits for Covid-19 virus, the well-known "Wuhan coronavirus", are medical devices for the diagnosis of the Covid-19 virus. in vitro. Cs such, their placing on the European market is regulated by Regulation 746/2017. This Regulation categorises in vitro...
Kits de detección de coronavirus ¿Cómo clasificaríamos este in vitro medical device según el nuevo reglamento?
Los kits de detección del virus Covid-19, el archiconocido “coronavirus de Wuhan”, son productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Como tales, su puesta en el mercado europeo está regulada por el Reglamento 746/2017. Dicho Reglamento cataloga los in vitro medical...
What does the EU Medical Devices Regulation 2017/745, which will apply from 26 May, change? Here are their main contributions
26 May is the deadline to start implementing EU Regulation 2017/745 on Medical Devices, known as "MDR". Many still do not know how this will affect the regulation of medical devices and what the main differences are. This is why we explain what's new at some points....
¿Qué cambia el Reglamento UE 2017/745 de Dispositivos Médicos que se aplicará a partir del 26 de mayo? Os explicamos sus principales aportes
El 26 de mayo es la fecha límite para empezar a aplicar el Reglamento UE 2017/745 sobre Dispositivos Médicos, conocido como "MDR". Muchos todavía no saben cómo va a afectar esto a la reglamentación de productos sanitarios y cuáles son las principales diferencias. Por...
How do I obtain the CE marking for medical devices? We explain it in three steps.
As a company specialising in the CE marking of medical devices, we have prepared a simple outline of this process. This makes it easier for medical device manufacturers to understand the various steps involved and we encourage you to contact us, whether you want to...