La comisión europea acaba de emitir una guía sobre el sistema de vigilancia de dispositivos médicos bajo la directiva de dispositivos médicos de la Unión Europea
El lanzamiento de la guía sobre el sistema de vigilancia está relacionado con una nueva versión del informe de incidentes del fabricante (MIR en sus siglas en inglés) que será obligatorio en el año 2020. Esta nueva versión introduce el uso de la terminología y...