Blog de actualidad
UKCA marking for medical devices
We explain how to obtain the UKCA Mark for medical devices after the entry into force of the MHRA regulation.
¡EpisKey Medical Consulting es nuevo socio de Ticbiomed!
Pasamos a ser miembros de Ticbiomed, una asociación que promueve proyectos colaborativos en salud digital.
EpisKey Medical Consulting is a new partner of Ticbiomed!
We became a member of Ticbiomed, an association that promotes collaborative projects in digital health.
Postponement of the entry into force of the IVDR Regulation
On 14 October, the European Commission proposed a postponement of the entry into force of the IVDR Regulation, which was due to enter into force on 26 May 2022.
Aplazamiento para la entrada en vigor del Reglamento IVDR
Con fecha 14 de octubre, se ha propuesto por parte de la Comisión Europea un aplazamiento de la entrada en vigor del Reglamento IVDR, que tenía su fecha límite de adaptación el 26 de mayo de 2022.
Investigaciones clínicas con productos sanitarios
Para saber cómo se debe realizar las investigaciones clínicas con productos sanitarios, la Unión Europea pone a disposición una serie de perceptos en los reglamentos MDR 2017/745 y IVDR 2017/746, para el caso de los productos sanitarios para diagnóstico “in vitro”.
Clinical investigations with medical devices
In order to understand how clinical investigations with medical devices should be conducted, the European Union provides a set of guidelines in the MDR 2017/745 and IVDR 2017/746 regulations for in vitro diagnostic medical devices.
Medicsen obtains medical device manufacturer’s licence and comes with a prize!
We tell you how our client, Medicsen, has recently obtained the license to manufacture medical devices, and has just announced that it has won the Fundación MAPFRE and IE Business School awards in the Health category.
¡Medicsen obtiene la licencia de fabricante de productos sanitarios y viene con premio!
Te contamos cómo nuestro cliente, Medicsen, ha obtenido recientemente la licencia de fabricante de productos sanitarios, acaba de anunciar que ha ganado los premios de Fundación MAPFRE y el IE Business School en la categoría de Salud.
EpisKey imparte un Webinario sobre productos sanitarios para diagnóstico In vitro
Te contamos todo lo necesario sobre la regulación de productos sanitarios para diagnóstico In vitro.
EpisKey gives a Webinar on In Vitro Diagnostic Medical Devices
We tell you everything you need to know about the regulation of medical devices for in vitro diagnostics.
¡Llegamos a 1000 seguidores en LinkedIn!
Ya son 1000 las personas que siguen a EpisKey en redes y que están al día de todas las publicaciones que lanzamos para entender mejor cómo es este mundillo.