por Paloma Lopez | Nov 4, 2022 | Noticias científicas
La Inteligencia Artificial es uno de los avances tecnológicos más importantes que llegaron de la mano de la llamada revolución 4.0. Trajo consigo múltiples transformaciones en muchos sectores, uno de ellos el sanitario. El uso de Inteligencia artificial en...
por Paloma Lopez | Oct 27, 2022 | Regulación
El pasado 6 de octubre se celebraron en Madrid los Premios Emprendedoras 2022. La consultoría internacional desarrollada por Episkey Medical Consulting se hizo con el accésit de proyecto con mayor proyección internacional gracias a su apuesta por la expansión tanto...
por Paloma Lopez | Oct 4, 2022 | Regulación
¡Tenemos nuevo programa de Universo Regulación! Hablamos con Isabel sobre el software como producto sanitario. Este tipo de dispositivos médicos no cuentan con una regulación específica, si no que dependiendo de la naturaleza de los datos procesados, se regulan bajo...
por Paloma Lopez | Jul 12, 2022 | Regulación
Muchas de las no conformidades que detectamos en las auditorías que evalúan el Sistema de Gestión de Calidad bajo la norma ISO 13485 están relacionadas con la descripción de los objetivos y los indicadores de proceso, los también llamados Quality KPI (Key performance...
por Paloma Lopez | Abr 25, 2022 | Uncategorized
Our Universo Regulación is back, the podcast that talks about medical devices and how they are regulated. In this programme, Isabel talks about the importance of being clear about what the acronyms of international standards stand for. We explain why complying with an...