Universo Regulación. Programa 6

Universo Regulación. Programa 6

¡Tenemos nuevo programa de Universo Regulación! Hablamos con Isabel sobre el software como producto sanitario. Este tipo de dispositivos médicos no cuentan con una regulación específica, si no que dependiendo de la naturaleza de los datos procesados, se regulan bajo...
Indicadores de Proceso, Quality KPI

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Muchas de las no conformidades que detectamos en las auditorías que evalúan el Sistema de Gestión de Calidad bajo la norma ISO 13485 están relacionadas con la descripción de los objetivos y los indicadores de proceso, los también llamados Quality KPI (Key performance...
Universo Regulación

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Our Universo Regulación is back, the podcast that talks about medical devices and how they are regulated. In this programme, Isabel talks about the importance of being clear about what the acronyms of international standards stand for. We explain why complying with an...