Ofrecemos los mejores servicios en consultoría de productos sanitarios
Nos comprometemos a asignar los medios y recursos necesarios que permitirán alcanzar los más altos estándares de calidad
¿Qué hacemos?
Software médico
Nuestros expertos te explicarán cómo hacer planes de desarrollo software, usabilidad y validación.
Comercialización y registro
Comercialización en otros mercados. Registro de productos Estrategias de entrada en terceros países.
Planes de evaluación clínica
Plan de evaluación clínica y evaluación de funcionamiento Buscamos la mejor estrategia clínica.
Gestiones administrativas
Gestión de expedientes con las Autoridades Sanitarias. Alta en Eudamed. Revisión de contratos.
Gestión de la calidad
Sistema de Gestión de calidad ISO13485 y 9001. Auditorías internas: análisis inicial y acompañamiento.
Dossieres técnicos
Documentación técnica completa para la obtención del Marcado CE santiario. Vigilancia post market.
Investigaciones clínicas
Investigaciones clínicas, de funcionamiento clínico, PMCF, preclínicas, informes de evaluación biológica.
Productos sin fin médico
Realización de documentación técnica para la comercialización de productos Anexo XVI y sistemas de calidad.
