Blog de actualidad

Universo Regulación. Programa 6

Universo Regulación. Programa 6

¡Tenemos nuevo programa de Universo Regulación! Hablamos con Isabel sobre el software como producto sanitario. Este tipo de dispositivos médicos no cuentan con una regulación específica, si no que dependiendo de la naturaleza de los datos procesados, se regulan bajo...

Indicadores de Proceso, Quality KPI

Indicadores de Proceso, Quality KPI

Muchas de las no conformidades que detectamos en las auditorías que evalúan el Sistema de Gestión de Calidad bajo la norma ISO 13485 están relacionadas con la descripción de los objetivos y los indicadores de proceso, los también llamados Quality KPI (Key performance...

Universo Regulación. Programa 5

Universo Regulación. Programa 5

Vuelve nuestro Universo Regulación, el podcast que habla sobre productos sanitarios y cómo se regulan. En este programa, Isabel nos habla sobre algo tan importante como es tener bien claro qué significan las siglas de las normas internacionales. Explicamos porqué no...

Universo Regulación

Universo Regulación

Our Universo Regulación is back, the podcast that talks about medical devices and how they are regulated. In this programme, Isabel talks about the importance of being clear about what the acronyms of international standards stand for. We explain why complying with an...

¡Nuevo programa de Universo Regulación! #4

¡Nuevo programa de Universo Regulación! #4

¡Nuevo programa de Universo regulación! Hablamos con Isabel sobre qué es un producto sanitario para diagnóstico in vitro y cómo se regulan estos productos tan especiales. Nos cuenta que son productos que no entran en contacto con el propio paciente, si no con una...

¡New programme of Universo Regulación!

¡New programme of Universo Regulación!

¡New programme of Universo regulación! We talked to Isabel about what an in vitro diagnostic medical device is and how these special products are regulated. He tells us that these are products that do not come into contact with the patient himself, but with a sample...