La telemedicina ha impactado con gran fuerza en el sector sanitario durante los últimos años, con las ventajas y retos que conlleva. Debido a algunas causas como: la necesidad de almacenar grandes cantidades de información, el envejecimiento de la población, o la creciente demanda de...
La Inteligencia Artificial es uno de los avances tecnológicos más importantes que llegaron de la mano de la llamada revolución 4.0. Trajo consigo múltiples transformaciones en muchos sectores, uno de ellos el sanitario. El uso de Inteligencia artificial en aplicaciones sanitarias es capaz de ayudar...
El pasado 6 de octubre se celebraron en Madrid los Premios Emprendedoras 2022. La consultoría internacional desarrollada por Episkey Medical Consulting se hizo con el accésit de proyecto con mayor proyección internacional gracias a su apuesta por la expansión tanto dentro como fuera de Europa....
¡Tenemos nuevo programa de Universo Regulación! Hablamos con Isabel sobre el software como producto sanitario. Este tipo de dispositivos médicos no cuentan con una regulación específica, si no que dependiendo de la naturaleza de los datos procesados, se regulan bajo el MDR o bajo el...
Muchas de las no conformidades que detectamos en las auditorías que evalúan el Sistema de Gestión de Calidad bajo la norma ISO 13485 están relacionadas con la descripción de los objetivos y los indicadores de proceso, los también llamados Quality KPI (Key performance indicators). Un Quality...
Vuelve nuestro Universo Regulación, el podcast que habla sobre productos sanitarios y cómo se regulan. En este programa, Isabel nos habla sobre algo tan importante como es tener bien claro qué significan las siglas de las normas internacionales. Explicamos porqué no es lo mismo cumplir...
¡Nuevo programa de Universo regulación! Hablamos con Isabel sobre qué es un producto sanitario para diagnóstico in vitro y cómo se regulan estos productos tan especiales. Nos cuenta que son productos que no entran en contacto con el propio paciente, si no con una muestra...
Poco a poco las restricciones adoptadas debido a la pandemia por coronavirus se están relajando. Las opciones de participar en encuentros presenciales cada vez son más. A través de Ticbiomed, nos informamos de la convocatoria del Foro Innovación y Transformación Digital en Salud para el...
Nuestra directora de Operaciones, Sandra Javaloyas, ha publicado, en el número de febrero del 2022 de la revista Farmespaña Industrial, un artículo acercade de qué son los Productos Combinados y que regulación les afecta. La regulación de los Productos Combinados puede resultar muy complicada y, a...
¡Nuevo programa de Universo regulación! Isabel nos cuenta el proceso de certificación. ¿ué tipos de agentes y organismos están implicados? Para que un producto se pueda comercializar, entran en escena 3 actores: Fabricante, AEMPS y, puede ser, ON. Porque puede ser que el Organismo Notificado no...
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