por Paloma Lopez | Nov 23, 2021 | Regulación
Uno de los grandes intereses de Episkey Medical Consulting es estar al día en los avances que se están produciendo en el ámbito de la salud. Sabemos, gracias a nuestros clientes, que los grandes avances se producen en el campo de la salud digital. Para ello, hemos...
por Paloma Lopez | Oct 14, 2021 | Regulación
Con fecha 14 de octubre, se ha propuesto por parte de la Comisión Europea un aplazamiento de la entrada en vigor del Reglamento IVDR, que tenía su fecha límite de adaptación el 26 de mayo de 2022. Esta solicitud viene precedida por un informe emitido por MedTech...
por Paloma Lopez | Oct 14, 2021 | Uncategorized
On 14 October, the European Commission proposed a postponement of the entry into force of the IVDR Regulation, which was due to enter into force on 26 May 2022. This request follows a report issued by MedTech Europe which surveyed IVD product manufacturers, showing...
por Paloma Lopez | Sep 1, 2021 | Uncategorized
The European Commission has just published the date for the entry into force of the new regulation on clinical trials for medicinal products, Regulation 536/20/EC; it will be 3 January 2022. This has given us an opportunity to discuss what standards and procedures...
por Paloma Lopez | Sep 1, 2021 | Regulación
La Comisión Europea acaba de publicar la fecha para la entrada en vigor del nuevo reglamento de ensayos clínicos para medicamentos, el Reglamento 536/20/CE; será el 3 de enero de 2022. Esto nos ha dado pie para hablar de qué normas y procedimientos se aplican a los...
