Oferecemos os melhores serviços na consultoria de dispositivos médicos
Estamos empenhados em alocar os meios e recursos necessários que nos permitirão alcançar os mais elevados padrões de qualidade
O que é que nós fazemos?
Software Médico
Os nossos especialistas explicarão como fazer planos de desenvolvimento de software, usabilidade e validação.
Marketing e registo
Marketing noutros mercados. Registo de produtos Estratégias de entrada em países terceiros.
Planos de Avaliação Clínica
Plano de avaliação clínica e avaliação de desempenho Procuramos a melhor estratégia clínica.
Procedimentos administrativos
Gestão de ficheiros com as Autoridades de Saúde. No alto de Eudamed. Revisão dos contratos.
Gestão da qualidade
Sistema de Gestão da Qualidade ISO13485 e 9001. Auditorias internas: análise inicial e acompanhamento.
Dossiês técnicos
Documentação técnica completa para a obtenção do santuário de marcação CE. Vigilância pós-mercado.
Investigação clínica
Investigações clínicas, funcionamento clínico, PMCF, relatórios de avaliação pré-clínica e biológica.
Produtos sem finalidade médica
Realização de documentação técnica para a comercialização dos produtos e sistemas de qualidade do Anexo XVI.
