Empresa
Empresa de consultoria em dispositivos médicos
Num sector tão regulamentado e complexo como o dos dispositivos médicos, a dispositivos médicosTer um parceiro que compreenda cada passo do processo regulamentar é a chave para o sucesso. Em Episkey Medical ConsultingEpiskey Medical Consulting é especializada no apoio a fabricantes, distribuidores e subcontratantes ao longo do ciclo de vida dos seus dispositivos médicos, desde a conceção e desenvolvimento até à comercialização, em conformidade com os regulamentos mais rigorosos.
Empresa de consultoria em dispositivos médicos
Num sector tão regulamentado e complexo como o dos dispositivos médicos, a dispositivos médicosTer um parceiro que compreenda cada passo do processo regulamentar é a chave para o sucesso. Em Episkey Medical ConsultingEpiskey Medical Consulting é especializada no apoio a fabricantes, distribuidores e subcontratantes ao longo do ciclo de vida dos seus dispositivos médicos, desde a conceção e desenvolvimento até à comercialização, em conformidade com os regulamentos mais rigorosos.
Mais de 15 anos de experiência no sector
Olá, chamo-me IsabelHá mais de 15 anos que ajudo as empresas a colocar os seus dispositivos médicos no mercado de forma segura e eficaz. Antes de fundar a Episkey Medical em 2019, trabalhei na Organismos notificados e empresas de fabrico de dispositivos médicos, acumulando uma experiência valiosa em todos os aspectos da conformidade regulamentar e dos sistemas de qualidade. Esta experiência deu-me uma visão clara das necessidades da indústria e das melhores práticas para atingir os objectivos dos nossos clientes.
A nossa proposta: Mais do que uma consultoria, uma aliança estratégica
Em Episkey Medicalnão só oferecemos serviços de consultoria, como também nos tornamos parceiros estratégicos para os nossos clientes. Queremos estar ao teu lado desde o início, ajudando-te em todas as fases do desenvolvimento do teu dispositivo médico. O nosso objetivo é ser um recurso fundamental para a sua equipa, ajudando-o a traçar o caminho certo e mais eficiente para a comercialização.
A nossa proposta: Mais do que uma consultoria, uma aliança estratégica
Em Episkey Medicalnão só oferecemos serviços de consultoria, como também nos tornamos parceiros estratégicos para os nossos clientes. Queremos estar ao teu lado desde o início, ajudando-te em todas as fases do desenvolvimento do teu dispositivo médico. O nosso objetivo é ser um recurso fundamental para a sua equipa, ajudando-o a traçar o caminho certo e mais eficiente para a comercialização.
O que podemos fazer pela tua empresa?
Concebe a estratégia regulamentar correta: Desde o início do desenvolvimento do produto, ajudamos-te a definir a via regulamentar que melhor se adapta às tuas necessidades e ao teu mercado-alvo.
Implementa o teu sistema de qualidade: Tratamos da conceção e implementação de sistemas de gestão da qualidade (como o ISO 13485) que não só cumprem os regulamentos, mas também optimizam os seus processos internos.
Seleção de parceiros-chave: Apoiamos-te na escolha de fornecedores, laboratórios e outros parceiros estratégicos, garantindo que cada elo da cadeia cumpre os mais elevados padrões.
Solicita as certificações necessárias: Gerimos os procedimentos e documentos para que obtenhas as certificações necessárias, como a marcação CE, permitindo que o teu dispositivo médico seja comercializado de forma rápida e eficiente na União Europeia.
Porquê trabalhar connosco?
Em Episkey MedicalAcreditamos que o sucesso do teu produto de saúde é o resultado de um esforço de colaboração. Somos rápidos, criativos e eficientes, tal como tu, e partilhamos a mesma paixão por trazer soluções inovadoras para o mercado.
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Os nossos valores
Somos guiados por valores estritos e rigorosos
Estamos continuamente à procura de projectos que conduzam a melhorias nos processos e na qualidade dos nossos serviços.
Através do feedback dos clientes, corrigimos as áreas a melhorar e procuramos continuamente oportunidades para antecipar as necessidades dos nossos clientes.
Os nossos colaboradores são pontuais, disciplinados, responsáveis com a entrega, honestos e íntegros na sua colaboração com o cliente.
Só aceitamos projetos que não prejudiquem a saúde dos pacientes ou gerem benefícios clínicos.
Seguimos rigorosamente as normas regulamentares, sem fazer interpretações enganosas das mesmas com o objetivo de manter ou conquistar clientes.
Aplicamos uma política de “quatro olhos” a todos os trabalhos que entregamos, com uma segunda pessoa a rever o trabalho antes da entrega final do projeto.