Preparamos toda a documentação técnica necessária para que o seu produto obtenha a marcação CE
Na EpisKey Medical Consulting trabalhamos com uma equipa de especialistas com vasta experiência em Consultoria de Dispositivos Médicos, e ansiosos por colaborar. Realizamos projetos responsáveis pela obtenção da licença para a distribuição de dispositivos médicos, solicitando a marcação CE necessária para que um dispositivo médico seja comercializado na União Europeia ou treinando os nossos clientes para atuarem como Gestores Técnicos do seu produto.
Sabemos perfeitamente como classificar o seu equipamento médico de acordo com os novos regulamentos e estamos habituados a trabalhar num ambiente em mudança e tecnológico. Oferecemos soluções para a indústria de dispositivos médicos adaptadas à sua situação: licenças, autorizações, regulamentos, certificações, etc.
En EpisKey somos muy conscientes de la importancia de llevar a cabo investigaciones clínicas en aquellos productos sanitarios que así lo requieren. Además sabemos que es vital llevar a cabo el proceso de autorización por parte de las autoridades competentes del país donde se ejecutarán......
20 Setembro, 2023
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