Isabel López Guerrero
Directora general
Licenciada en Químicas, con un máster en Gestión Integral de Medio Ambiente y más de 15 años de experiencia en el sector farmacéutico y médico, Isabel López Guerrero, fundadora y CEO de EpisKey Medical Consulting SL, empezó su andadura profesional en la entidad TÜV SUD – ATISAE como consultora y auditora en sistemas de calidad, productos sanitarios y farmacéuticos.
Cinco años más tarde pasó a ser Responsable de Desarrollo de productos relacionados con el área de salud y Directora de Operaciones en la compañía SGS, donde estuvo cinco años y medio.
Desde entonces, Isabel ha trabajado para diferentes empresas y Organismos Notificados, encargándose del registro de productos sanitarios en diferentes países y ejerciendo de interlocutora con las Autoridades Sanitarias, como consultora estratégica y orientadora de mecanismos regulatorios en el marco del panorama normativo internacional y comunitario.
Hace apenas dos años, en febrero de 2019, y para “ayudar a otros a afrontar el arduo camino de la regulación de productos sanitarios“, decidió crear EpisKey Medical Consulting SL, de la que es CEO y Directora de Estrategia actualmente. EpisKey Medical Consulting SL que surge como una joven compañía dedicada a ayudar a empresas emergentes que desarrollan e impulsan nuevas tecnologías a regular sus innovadores dispositivos sanitarios.
Paloma López
Responsable de comunicación
Licenciada y Doctora en Geología por la Universidad Complutense de Madrid, con un Máster en Educación y diez años de experiencia laboral en enseñanza y en el sector privado, Paloma trabaja en EpisKey Medical Consulting SL desde sus inicios.
Las primeras labores que desempeñó en la compañía fueron como asistente de investigación bibliográfica y redacción de protocolos de búsqueda y, tras haberse especializado en la redacción de informes técnicos y desarrollo del departamento de formación, actualmente desempeña diversas tareas como consultora técnica y clínica.
Su experiencia laboral en instituciones de diversa naturaleza como Universidades (Universidad Complutense de Madrid y Universidad del País Vasco), museos (Ciencias Naturales de Madrid, Arqueológico Regional de la Comunidad de Madrid, Historia Natural de Budapest, Historia Natural de Viena, y Nacional de Qatar) así como en el sector privado le han facilitado la inmersión en el sector de los dispositivos médicos, donde optimiza su experiencia como investigadora, comunicadora científica y gestora de proyectos.
Para Paloma, lo importante es trabajar codo con codo con el cliente ya que en regulación de productos médicos hay que saber qué hacer en cada caso en particular. “Es lo más gratificante de trabajar en EpisKey”, opina: “Ver cómo crece la idea de los clientes«.
Victoria Bachiller
Directora Técnica
Victoria está especializada en regulación de productos in vitro. Licenciada en Farmacia con conocimientos en biotecnología adquiridos en dos másters, ambos relacionados con el campo de la salud; uno en biotecnología de la Reproducción Humana Asistida y otro en Biotecnología para la salud y la sostenibilidad.
Su trayectoria laboral pasa por campos ligados a la medicina como embrióloga, así como a la investigación trabajando durante tres años como asistente en un centro dedicado a las enfermedades hepáticas digestivas. También conoce perfectamente los procedimientos de farmacia al haber trabajado en el área de clientes y recetas electrónicas en farmacias tanto comunitarias como hospitalarias.
Esta formación especializada responde a la vocación que tiene Victoria Bachiller Muñoz por ayudar a la sociedad. Victoria trabaja en EpisKey Medical Consulting SL desde junio del 2019. Victoria es autora de diversos artículos científicos relacionados con sus estudios desarrollados sobre inmunología del carcinoma de hepatocelular y cirrosis, así como pancreatitis y colitis espontánea. Tras un periodo de trabajo y experiencia en los Países Bajos, regresa a España dedicada a la regulación de productos sanitarios para «compartir todo lo que he aprendido con quien lo necesite y seguir formándome en múltiples campos».
Sandra Javaloyas
Consultora
Sandra Javaloyas Herraiz trabaja como especialista en Sistemas de Gestión de la Calidad y en la obtención de licencias de fabricante y distribuidor. Es graduada en Química por la Universidad de Valencia, completando su formación con un máster interuniversitario en descubrimiento de nuevos fármacos (Química médica y farmacéutica) de la Universidad Complutense de Madrid, Universidad de Alcalá y la Universidad San Pablo CEU.
Cursó el último año de carrera en Universitá degli Studi di Cagliari en Italia en la que realizó trabajos de investigación relacionados con materiales moleculares fotoconmutables. Sandra tiene experiencia desde el punto de vista del consultor/auditor, ya que sus inicios laborales fueron en consultoría especializada en productos sanitarios. Además, conoce los problemas a los que se enfrentan los fabricantes de productos médicos, pues también ha ejercido como QA Manager & Regulatory affairs en una empresa fabricante de productos sanitarios clase III. Para ellos desarrolló tareas como responsable técnico (encargada de los expedientes técnicos de productos sanitarios y realización de licencias), además de llevar a cabo la implantación de sistemas ISO 13485 e ISO 9001. Trabaja desde junio de 2020 en EpisKey Medical Consulting SL como consultora especialista en Sistemas de Calidad.
Sandra define su trabajo como un reto muy técnico en el que “cada vez que trabajas en un proyecto nuevo, aprendes sobre las nuevas tecnologías que se están desarrollando en ese momento”.
Bárbara Gómez-Tavira
Consultora
Bárbara Gómez-Tavira es especialista en regulación de software de productos sanitarios. Está licenciada en Biotecnología por la Universidad Europea y posee un Máster en Biotecnología para la Salud y la Sostenibilidad por la por la Universidad de Alicante y otro en Bioinformática y Biología computacional por la Universidad Autónoma de Madrid. Bárbara integró la plantilla de Episkey en agosto de 2020.
Nuestra compañera procede del ámbito de la microbiología molecular, donde ha participado en un proyecto de estudio de sistemas CRISPR-Cas en Enterobacterias de la Universidad de Alicante y en un programa de búsqueda y comparación de elementos CRISPR en metagenomas de diversos hábitats del Centro Nacional de Biotecnología (CNB).
Tras su paso por equipos multidisciplinares y su participación en proyectos nacionales e internacionales, Bárbara viene a Episkey a aportar conocimiento científico, pero también competencia en el análisis de propuestas y la gestión de clientes.
Aunque se trata de un sector nuevo para ella, estima que la consultoría de dispositivos médicos es un nuevo campo que explorar, donde «continuar formándome mientras ayudo a desarrollar ideas muy interesantes».
Tirsa Toledo
Office manager
Graduada en Turismo por la Universidad Rey Juan Carlos y con una Certificación en gestión administrativa de ensayos clínicos por la ESAME Pharmaceutical Business School, Tirsa Toledo llega a Episkey atraída por un equipo formado por mujeres y seducida por la oportunidad de aplicar todos sus conocimientos en un sector que conoce académicamente.
Además de su rol de Office Manager, está al cargo de la facturación, de los aspectos esenciales de la logística y de las relaciones regulares con los gestores.
Sus cuatro años de experiencia brindando apoyo administrativo en diferentes compañías y gestionando varios proyectos de forma simultánea son bienvenidos en Episkey, cuyas competencias se diversifican crecientemente y va ocupando, dentro del sector sanitario, nichos de diversa naturaleza.
Su experiencia en sectores como tecnología, comunicación o atención al cliente, así como sus amplios conocimientos en aplicaciones informáticas y software de ultima generación son asimismo de gran utilidad en un mercado cada vez más versátil y cambiante.