¡Hola! Soy Isabel. Hace más de 15 años que me dedico a ayudar a empresas, distribuidores y subcontratistas de productos sanitarios. Antes de dedicarme a la consultoría he trabajado en Organismos Notificados y en empresas fabricantes de productos sanitarios. Con esta experiencia fundé Episkey Medical Consulting en 2019.
EpisKey Medical trabaja con clientes que necesitan un socio más que un consultor. Queremos estar a tu lado desde que empiezas a desarrollar tu producto sanitario hasta que llega a los pacientes.
Nos encantaría diseñar tu estrategia regulatoria, implementar tu sistema de calidad y decidir contigo los colaboradores que te acompañarán en el proceso. Queremos compartir nuestra experiencia para que tu empresa fabricante de productos sanitarios obtenga sus objetivos de la forma más rápida y con la más alta calidad.
¿Quiénes somos?
En EpisKey Medical Consulting trabajamos un equipo de especialistas con amplia experiencia en productos sanitarios, y con muchas ganas de colaborar. Llevamos proyectos que se encargan de obtener la licencia de distribución de productos sanitarios, solicitar el marcado CE necesario para que un dispositivo médico se comercialice en la Unión Europea o formar a nuestros clientes para que ejerzan como Responsables Técnicos de su producto.
Sabemos perfectamente cómo clasificar tu material sanitario según el nuevo reglamento y estamos acostumbrados a trabajar en un entorno cambiante y tecnológico. Ofrecemos soluciones a la industria de productos sanitarios adaptadas a tu situación: permisos, autorizaciones, reglamentación, certificaciones, etc.
