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Para saber cómo se debe realizar las investigaciones clínicas con productos sanitarios, la Unión Europea pone a disposición una serie de perceptos en los reglamentos MDR 2017/745 y IVDR 2017/746, para el caso de los productos sanitarios para diagnóstico “in vitro”. ...

En este blog hemos hablado de cómo obtener un marcado CE para tu producto sanitario en Europa. Pero, ¿cómo es el sistema en Estados Unidos? Se debe hacer a través de la Food and Drug Administration (FDA). Esta es la agencia de protección al consumidor...

El periodo de transición del Brexit terminó el 31 de diciembre de2020. Con éste concluyó la representación del Reino Unido en las instituciones, agencias, órganos y organismos de la UE . El nuevo acuerdo de comercio y cooperación con el Reino Unido está vigente desde...

¡Estamos de enhorabuena! Nuestro cliente 2EyesVision acaba de anunciar que ha obtenido el certificado ISO 9001:2015. Este logro es el resultado del trabajo de colaboración entre EpisKey Medical Consulting S.L. y 2EyesVision, un proceso laborioso en el que Diana Martín, la Responsable de Calidad de...

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