Preparamos toda la documentación técnica que necesita tu producto sanitario para obtener el marcado CE
En EpisKey Medical Consulting trabajamos un equipo de especialistas con amplia experiencia en Consultoría de productos sanitarios, y con muchas ganas de colaborar. Llevamos proyectos que se encargan de obtener la licencia de distribución de productos sanitarios, solicitar el marcado CE necesario para que un dispositivo médico se comercialice en la Unión Europea o formar a nuestros clientes para que ejerzan como Responsables Técnicos de su producto.
Sabemos perfectamente cómo clasificar tu material sanitario según el nuevo reglamento y estamos acostumbrados a trabajar en un entorno cambiante y tecnológico. Ofrecemos soluciones a la industria de productos sanitarios adaptadas a tu situación: permisos, autorizaciones de investigaciones clínicas, reglamentación, certificaciones, etc
EpisKey Medical Consulting es una empresa formada fundamentalmente por mujeres científicas. Algunas encontraron su vocación cuando aún eran niñas y fue gracias a los modelos que tenían a su alrededor. Mujeres científicas como Jane Goodall o Margarita Salas nos ayudaron a descubrir que la ciencia......
12 febrero, 2024
Con la publicación del nuevo Real decreto 192/2023, la AEMPS ha establecido nuevos requisitos para la obtención de la licencia de fabricante de productos sanitarios. Desde Episkey queremos ayudar a todos los fabricantes de productos sanitarios a entender bien todo el proceso, por ello, hemos......
02 noviembre, 2023
En EpisKey somos muy conscientes de la importancia de llevar a cabo investigaciones clínicas en aquellos productos sanitarios que así lo requieren. Además sabemos que es vital llevar a cabo el proceso de autorización por parte de las autoridades competentes del país donde se ejecutarán......
20 septiembre, 2023
Noelia Vicente es Consultora especializada en Sistemas de Gestión de la Calidad y acaba de incorporarse al equipo de Episkey Medical Consulting. Nació en Madrid y se graduó en Ciencia y Tecnología de Alimentos en 2018. Además, es Técnico de Laboratorio de Diagnótico Clínico por......
13 julio, 2023
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